新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    五分时时彩 www.k44.com-国家合法的彩票| www.825639.com-购买私人彩票| www.910518.com-彩93app下载| www.974471.com-腾讯分分彩破解高手| www.im6.com-快三专家预测推荐| www.753062.com-3d走势彩经网| www.963341.com-彩票代购交易| www.kn1.com-江苏快三多久一期| www.i46.net-约彩彩票开奖大厅| www.423663.com-旧版张星彩-| www.559718.com-诺亚国际彩票靠谱吗| www.640032.com-中国彩票22选5| www.717188.cc-水溶彩铅如何使用| www.792373.com-彩票用手机怎么兑奖| www.871740.com-彩票刮刮乐青蛙过河| www.941287.com-彩票刷流水是什么罪| 全民彩票www.191761.com| www.rq24.com-5分钟一开奖的彩票| www.319499.com-彩神密聊-| www.53772.com-时时彩个人经验| www.040693.com-博彩有什么推广方案| www.139080.com-百盈彩-| www.236559.com-手机购彩合法软件| www.h31.net-广西快三计划分析| www.501738.com-手机上怎么买体彩| www.590918.com-中堂彩xyxcc| www.667112.com-技术型彩民11选5| www.743855.com-网上福彩快三购彩| www.818328.com-乐汇彩网址-| www.891229.com-彩票广告-| www.969413.com-福彩3d彩书网| www.cai4545.com快三单双大小技巧| www.96973.cc-姜山冷门唯彩看球| www.f51.cc-福彩论坛实战擂台| www.68838.com-买彩票怎么自己选号| www.664891.com-中国福利彩票售价| www.779517.com-皇冠彩票平台| www.848910.com-38彩金-| www.905776.com-乐赢彩票app下载| www.970015.com-南方双彩网下载| 大赢家彩票平台www.369071.com| www.ex37.com-黑彩快三骗局| www.63qp.com-爱乐逶彩票网| www.077881.com-七星彩奖表图规律| www.761787.com-甘肃竞彩专家推荐号| www.894845.com-福利彩票周一啥开奖| www.972397.com-菠萝彩3d算法技巧| www.zo11.com-足彩胜负平玩法说明| www.096166.com-体彩公益金管理办法| www.628336.com-团队快三计划在线| www.706299.com-皇都彩票国际版| www.780527.com-彩铅手绘日落风景| www.856521.com-关于福利彩票的知识| www.920135.com-百万彩票是骗局吗| www.980354.com-体彩竞猜规则| www.kp2.cc-快三牛开奖内蒙| www.556967.com-创意水彩画图片大全| www.l01.net-时时彩彩票解码器| www.3690.cm-新浪中国竞彩网| www.078959.com-七星彩复式中奖表| www.657306.com-彩票游戏厅-| www.817833.com-怎样下载彩票走势图| www.927975.com-时时中彩票官网手机| 中国彩票网www.zg16.com| www.939388.com-湖北新快三今天号码| 99彩票www.608986.com| www.ln64.com-中彩吧投注-| www.254281.com-好彩0567骗局| www.364407.com-网上彩票开始了吗| www.057788.com-辽宁福彩快3| www.189257.com-江苏快三开奖结| www.258429.com-彩票定位胆技巧| www.324548.com-彩票吗-| www.4qp.cc-怎么买才能中彩票| www.840682.com-足彩概率差之间分析| www.265038.com-甘肃快三漏号统计| www.453620.com-牛彩网图迷九| www.608315.com-模拟竞彩投注| www.718391.com-周杰伦彩虹试听| www.882462.com-英国五分彩正规吗| www.990023.com-彩票站转让信息| www.80ua.com-2019年福彩时间| www.232889.com-黑龙江体彩官方网| www.311214.com-神圣彩票怎么样| www.378839.com-南国彩票坛-| www.497792.com-13国际彩票-| www.568366.com-京彩官网-| www.642462.com-福彩三地选胆图表| www.706315.com-凤凰彩票f83下载| www.773641.com-九鼎送38彩金| www.836979.com-时时彩算不算赌博| www.900432.com-用六十甲子推算彩票| www.978234.com-成都彩钢夹芯板厂区| www.lh48.com-中福快三下载| www.869211.com-聚丰彩票app| www.sd92.com-河南福彩幸运二跑马| www.802382.com-北京福彩小助手| www.878631.cc-青岛体育彩票招聘| www.948851.com-七乐彩守号能否中奖| www.995045.com-彩票五百万-| www.ji3.com-北京快三网址| www.t96.net-时彩族永久博客| www.591197.com-福彩排列期开奖时间| www.192015.com-排列三彩经网| www.136853.com-99彩票网页版| www.212307.com-时时彩注册送体验金| www.290201.com-彩宝app是骗局吗| www.374920.com-福体彩直播间| www.te98.com-天津体彩网-| www.17rd.com-开彩票投注站多少钱| www.776698.com-彩票追号是什么意思| www.943180.com-网易彩票中奖| 东方国际www.055982.com| www.2790.vip-福彩独胆杀号彩宝贝| www.123001.cc-彩53领跑者-| www.066074.com-体育彩票福建官网| www.002013.com-南方众彩网3d预测| www.418345.com-上海市体彩中心主任| www.138369.com-贵阳福彩网-| www.950674.com-彩运8是什么| 凤凰彩票www.55228h.com| 众彩网www.88065f.com| www.lp21.com-创富彩票合法吗| www.391704.com-tt快三注册-| www.547669.com-彩票马甲包怎么回事| www.342464.com-好彩频道往期直播| www.443224.com-福彩胆码预测家彩网| www.527108.com-华富鼎彩票大骗局| www.586375.com-福彩3d个位九宫图| www.657510.com-体彩7位数何时开奖| www.322356.com-网易彩票安卓版下载| www.442886.com-河南双彩球开奖结果| www.531182.com-彩铅手绘风景画| www.689837.com-盛大娱乐彩票网站| www.769603.com-好彩真假怎么辨别| www.852481.com-彩票内部-| www.905052.com-买竞彩犯法吗| www.971483.com-我的彩票查询| www.3ft.com-时时彩被黑过的平台| www.66le.cc-福彩开机号列表| www.2835.in-ip代打彩票-| www.169163.com-湖北快三今天走势图| www.351775.com-期期中彩票资讯网| www.028646.com-福彩3d彩彩报| www.13kx.com-下载彩智彩票| www.742306.com-买彩票哪个软件好用| www.882142.com-韩国彩票-| www.20622.com-588彩票网-| www.9994.loan-万彩办公大师| www.198611.com-彩神快三秘籍| www.262396.com-全部彩票平台| www.170639.com-快三实时预测软件| www.610085.com-人是否应该买彩票| www.10jz.com-快三单跳双跳是什么| www.986634.com-本期足彩310预测| www.zd30.com-统一彩票平台| www.6303.cm-ios系统购彩软件| www.60551.com-51彩虹版-| www.0ds.com-体彩大乐透二元网| www.61gv.com-竞彩比分500电脑| www.1566.net-官方云彩宝-| 爱心彩www.axc2.com| www.338878.com-彩票推广拉人| www.429822.com-简单好看的水彩画|